Росаккредитация в приказе от 25.02.2021 N 24 утвердила "Типовые требования к регламенту работы опорных лабораторий". Документ содержит требования к персоналу, испытательному оборудованию и средствам измерений, требования к валидации и верификации методов исследований. Дата вступления в силу – 25.02.2021
Ознакомиться с Типовыми требованиями и быть в курсе изменений законодательства поможет система «Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство РФ». Также на эту тему подготовлены справки "GLP (Надлежащая лабораторная практика)" и "Признание лаборатории в международных и региональных организациях. ILAC. APAC".
Чтобы соответствовать Типовым требованиям, опорная лаборатория должна соблюдать несколько условий:
- Быть GLP-лабораторией и состоять в реестре организаций, соответствующих принципам ОЭСР или иметь действующую аккредитацию в качестве испытательной лаборатории в НСА;
- За последние три года не иметь нарушений, которые могли бы приостановить аккредитацию в НСА;
- Использовать комбинированный знак ILAC MRA;
- Иметь признание со стороны стран, присоединившихся к Соглашению о взаимном признании ОЭСР;
- Проводить испытания российской продукции по зарубежным методикам. Внедрять такие методики для испытания продукции на экспорт;
- Не иметь долгов по налогам или страховым взносам, пеней, штрафов и процентов;
- Не иметь административных штрафов за нарушение законодательства о техрегулировании;
- Не находиться в процессе реорганизации, ликвидации или банкротства.